簡要描述:
SP-7850型環氧乙環專用色譜儀-環氧乙烷專用色譜儀對醫療器械中殘留環氧乙烷(EO)進行定量的測定。參照GB/T14233.1-2008 醫用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第1部分:化學分析方法GB/T16886.7-2015 醫療器械生物學評價 第7部分:環氧乙烷滅菌殘留量。環氧乙烷殘留量的檢測【儀器設備】序號名稱型號/配置數量備注1氣相色譜儀SP-7850 (FID)1臺2毛細色譜柱30M*0.32MM1根3頂空進樣器半自動/全自動1臺4色譜工作站N2000
更新時間:2023-08-08
上海納析儀器有限公司,推薦使用SP-7850型環氧(yang)乙烷殘(can)留用氣相色譜儀,對殘留環氧乙烷(EO)進行定量的測定。
環氧乙烷殘留量(liang)的檢測
【儀(yi)器設備(bei)】
序(xu)號 | 名稱 | 型號/配置 | 數量 | 備注 |
1 | 氣相色譜儀 | SP-7850 (FID) | 1臺 | |
2 | 毛(mao)細色譜柱 | 30M*0.32MM | 1根 | |
3 | 頂空進樣器 | 半自動/全自動 | 1臺(tai) | |
4 | 色譜工作站 | N2000 | 1套 | |
5 | 凈化器(qi) | 氮氫空三路 | 1套 | |
6 | 載(zai)氣(qi) | 高(gao)純氮氣含減壓閥99.999% | 1瓶 | 自備 |
7 | 氫氣發(fa)生器 | NX-300(300ml/min) | 1臺 | |
8 | 空(kong)氣發生器 | NX-5000(5000ml/min) | 1臺 | |
9 | 電腦 | 聯想 | 1臺 | |
10 | 標準品(pin) | 環氧乙烷標(biao)準(zhun)品 | 2瓶 | |
11 | 備件 | 工具(ju)、易(yi)耗品 | 1套(tao) |
【操作步驟】EO標準液配置應國標要求;需要6個梯(ti)度(du)(du)濃(nong)度(du)(du)(1、2、3、5、8、10ppm);您可(ke)以(yi)直接選取10mg/L的(de)即10ppm的(de)濃(nong)度(du)(du)作為母液,進行(xing)梯(ti)度(du)(du)稀(xi)釋(shi),稀(xi)釋(shi)用純(chun)水(娃哈哈、屈臣氏(shi)都可(ke)以(yi)),或者根據(ju)自(zi)己的(de)方法需要稀(xi)釋(shi)其他的(de)梯(ti)度(du)(du)濃(nong)度(du)(du);可(ke)以(yi)選取略(lve)高的(de)濃(nong)度(du)(du)10mg/ml的(de)(相(xiang)當于10000ppm),對自(zi)己所(suo)需要的(de)梯(ti)度(du)(du)進行(xing)稀(xi)釋(shi);
【分析條件】
毛細管色譜(pu)柱: (30m*0.32mm)
柱溫(wen):120℃。
檢測器:250℃。
氣化器:200℃。
載氣(qi)(qi)量(liang):氮氣(qi)(qi):35mL/min。
氫氣(qi):30 mL/min。
空氣:300mL/min。
載(zai)氣:0.04Mpa
頂空加壓:0.1MP
頂空樣品:80℃(10min) 管線:90℃ 定量閥:80℃
注(zhu)意:建議(yi)選用水溶液配置的環氧(yang)乙烷(wan)標準品